Sin embargo, el estudio ACCORD, publicado en el mismo número de la revista, concluye todo lo contrario: el tratamiento intensivo aumenta la mortalidad (hazard ratio, 1.22; 95% IC, 1.01 a 1.46; P = 0.04) y no modifica la tasa de eventos cardiovasculares (hazard ratio, 0.90; 95% IC, 0.78 a 1.04; P = 0.16).

Las recomendaciones actuales sugieren la adopción de objetivos individualizados, así el control intensivo solo estaría indicado en aquellos pacientes con hipoglucemias graves o frecuentes.

Recientemente han aparecido publicados dos estudios (Mangano DT y Karkouti K) que indican problemas con la seguridad de esta droga, ya que su empleo incrementa en un 55% el riesgo de infarto de miocardio y en un 181% el riesgo de ictus, además, en pacientes con insuficiencia renal crónica leve o moderada, triplica el riesgo de fracaso renal agudo. Esto ha llevado a la FDA ha realizar una advertencia sobre estos aspectos.

Hasta aquí bien, ya que no existían estudios serios sobre su seguridad. Pero la bomba ha explotado al descubrirse que Bayer, ya tenía realizado un estudio sobre la seguridad de aprotinina, conocía perfectamente estos problemas y no los había comunicado.

Vamos al análisis de subgrupos: 

En el subgrupo "sintomático" (con enfermedad cardiovascular establecida) la tasa de eventos (IAM, ictus o muerte) fue de 6,9% en el grupo clopidogrel y 7,9% en el grupo placebo. En el subgrupo "asintomático" (muchos factores de riesgo, pero sin evidencia de enfermedad cardiovascular sintomática) la tasa fue superior en el grupo doble antiagregación: 6,6% comparado al 5,5% con placebo, por lo que uno de los objetivos de la casa patrocinadora que era vender la combinación de clopidogrel y aspirina en prevención primaria, no parece que haya pasado la prueba del algodón.

El artículo aquí: N Eng J Med 2006;354:1706-1717

Así es como reza el editorial del New England Journal of Medicine, tras la presentación en la 55 Sesión Anual del American College of Cardiology de los resultados del estudio CHARISMA. Este estudio ha incluído a más de 15.000 pacientes de alto riesgo (con enfermedad coronaria, cerebrovascular o de miembros inferiores y/o con múltiples factores de riesgo) y ha fracasado en su hipótesis de demostrar que la asociación de clopidogrel y aspirina proporciona más protección (contra la muerte, el infarto de miocardio o el ictus) que la aspirina sola.

El estudio será publicado en el número del 20 de abril próximo en New England Journal of Medicine, veremos que nos depara el análisis de los distintos subgrupos.

La influencia de la edad en la seguridad y eficacia de la angioplastia carotidea es motivo de debate . En 1999, Chastain y cols, obtuvieron una tasa de ictus/muerte del 25% en pacientes octogenarios. En 2001, Roubin publicó una tasa de ictus del 16%. Con los avances técnicos introducidos estos últimos años, lo lógico era pensar que se reducirían estas tasas tan altas de complicaciones, y aunque en parte ha sido así, sin embargo, persiste la tendencia a presentar más complicaciones que en pacientes más jóvenes. En el ensayo clínico CREST, publicado en 2004, la tasa de ictus en estos pacientes fue del 12%, lo que obligó a dejar de incluir pacientes mayores de 80 años en el estudio. El artículo que publican Makaroun y Wholey en el número de febrero del JVS, no hace más que confirmar estos hallazgos. Además, al año de seguimiento la supervivencia es del 80% y la tasa libre de ictus del 75%. Estos datos nos deben hacer muy cautos a la hora de indicar este procedimiento en octogenarios y más, si cabe, si los pacientes son asintomáticos.