La Bitácora de Cirugía Vascular

En pacientes con diabetes tipo II, el control intensivo de la glucemia hasta conseguir una hemoglobina glicosilada menor de 6,5%, ha demostrado disminuir la tasa de eventos macrovasculares (muerte vascular, infarto de miocardio o ictus) y microvasculares (aparición o empeoramiento de nefropatía o retinopatía), según ha demostrado el estudio ADVANCE publicado en el N Engl J Med. Después de 5 años de seguimiento la tasa de hemoglobina glicosilada fue menor en el grupo con terapia intensiva (glicacida más otros antidiabéticos), comparado con el grupo de terapia estándar. La terapia intensiva redujo la incidencia combinada de eventos macro y microvasculares (18,1% contra el 20% del grupo con control estándar; hazard ratio 0,90, IC 0,82 a 0,98). Según este estudio una estrategia de terapia intensiva de la dibetes tipo II, puede llevar a una reducción del riesgo relativo de padecer eventos macro y microvasculares del 10%.

Sin embargo, el estudio ACCORD, publicado en el mismo número de la revista, concluye todo lo contrario: el tratamiento intensivo aumenta la mortalidad (hazard ratio, 1.22; 95% IC, 1.01 a 1.46; P = 0.04) y no modifica la tasa de eventos cardiovasculares (hazard ratio, 0.90; 95% IC, 0.78 a 1.04; P = 0.16).

Las recomendaciones actuales sugieren la adopción de objetivos individualizados, así el control intensivo solo estaría indicado en aquellos pacientes con hipoglucemias graves o frecuentes.

La aprotinina, molécula comercializada por Bayer (Trasylol), es un agente antifibrinolítico ampliamente usado en cirugía cardiaca y de aneurismas toracoabdominales para reducir el riesgo de hemorragia postoperatoria.

Recientemente han aparecido publicados dos estudios (Mangano DT y Karkouti K) que indican problemas con la seguridad de esta droga, ya que su empleo incrementa en un 55% el riesgo de infarto de miocardio y en un 181% el riesgo de ictus, además, en pacientes con insuficiencia renal crónica leve o moderada, triplica el riesgo de fracaso renal agudo. Esto ha llevado a la FDA ha realizar una advertencia sobre estos aspectos.

Hasta aquí bien, ya que no existían estudios serios sobre su seguridad. Pero la bomba ha explotado al descubrirse que Bayer, ya tenía realizado un estudio sobre la seguridad de aprotinina, conocía perfectamente estos problemas y no los había comunicado.

Varios ensayos clínicos han fallado en su intención de demostrar que la asociación de stent tras angioplastia de femoral superficial mejora los resultados de la angioplastia aislada. Un ensayo clínico recientemente publicado por un grupo de la Universidad de Viena (Balloon Angioplasty versus Implantation of Nitinol Stents in the Superficial Femoral Artery ), establece que la implantación primaria de stents autoexpandibles de NITINOL en femoral superficial está asociada con unos resultados anatómicos y clínicos muy superiores en comparación con la ténica de angioplastia aislada y stent secundario.